Die Medical Device Regulation (kurz: MDR) der Europäischen Union stellt Unternehmer aus der Medizintechnik-Branche vor enorme Herausforderungen. Unterstützung bei der Umsetzung der neuen Verordnung erhalten die Unternehmen hierbei durch ein Soforthilfeprogramm, gefördert durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Wohnungsbau Baden-Württemberg, und koordiniert von der BIOPRO Baden-Württemberg.
Neben der MDR verabschiedete die Europäische Union im Jahr 2017 auch eine neue Verordnung für In-vitro-Diagnostika (kurz: IVDR). Um auch hier den Herausforderungen und Schwierigkeiten der neuen Regularien zu begegnen, wurde in der vergangenen Woche die Soforthilfe um die Ebene der In-Vitro-Diagnostika erweitert. Das „MDR Soforthilfe Programm“ wird also in Zukunft zur „MDR & IVDR Soforthilfe BW“ und steht damit Herstellern beider Herstellergruppen zur Verfügung.
Mit der Soforthilfemaßnahme für die MDR und IVDR sollen mit nicht-einzelbetrieblichen Maßnahmen kleine, mittelständische, aber auch große Unternehmen dabei unterstützt werden, ihre Produkte nach den neuen Regularien zu zertifizieren und so auch künftig vertreiben und weiterentwickeln zu können. Auch in Zukunft soll bei den Maßnahmen die Unterstützung der betroffenen Unternehmen in Zusammenarbeit mit Experten aus der Branche im Vordergrund stehen.
Um dem gestiegenen Umfang des Programms gerecht zu werden, konzipiert die BIOPRO ein neues Portal rund um die MDR und IVDR. Weiterhin werden die bislang bereitgestellten Informationen zu diesen Themen im neuen Umfeld verfügbar sein. Beheimatet auf der Seite „MDR & IVDR Wegweiser BW“ sind nicht nur aktuelle Informationen zu den Regularien und dem Soforthilfeprogramm, sondern auch Veranstaltungshinweise, Pressemeldungen und Informationen zur Beteiligung an den laufenden Soforthilfemaßnahmen. Ziel des Wegweisers ist es eine umfangreiche Informationsplattform zu bieten um den Herausforderungen der MDR und IVDR so effektiv wie möglich begegnen zu können.
Interessiert? Werfen Sie einen Blick auf die neue Plattform: MDR & IVDR Wegweiser BW (mdr-ivdr.bio-pro.de)
Haben Sie Fragen oder Anmerkungen? Sprechen Sie uns jederzeit an!
Dr. Barbara Jonischkeit
Tel.: +49 (0)711 218185 06
mdr-sh@bio-pro.de