Aktueller Mund-Nasen-Masken-Leitfaden in Deutsch und Englisch

Der aktuelle Mund-Nasen-Maske-Leitfaden steht jetzt auch in Englisch zur Verfügung.

Zusätzlich finden Sie hier vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Hinweise für Hersteller, Importeure und Vertreiber zur Sonderzulassung von medizinischem Mund-Nasen-Schutz (MNS) sowie filtrierenden Halbmasken (FFP2 und FFP3).

Immer mehr deutsche Textil- und Bekleidungsunternehmen sind dabei oder haben angekündigt, Masken herzustellen, die weder als Medizinprodukt noch als persönliche Schutzausrüstung (PSA) auf dem Markt bereitgestellt werden sollen. Solche „Mund-Nasen-Masken“ können einen gewissen Fremd- und Eigenschutz bieten, indem sie bei richtiger Verwendung und Materialauswahl die Ausbreitung von größeren Tröpfchen (z. B. Husten) sowie die Kontaktinfektion (z. B. Anfassen des Mund-Nasen-Bereichs mit kontaminierten Fingern) reduzieren können. Zudem kann das Tragen solcher Masken auch das Bewusstsein für das „social distancing“ fördern. Diese Vorteile werden auch von den zuständigen staatlichen Stellen geteilt.

In diesem Zusammenhang haben wir zahlreiche Anfragen erhalten, wie insbesondere ob und unter welchen Voraussetzungen solche Mund-Nasen-Masken in den Verkehr gebracht werden dürfen. Auch Fragen zum Anforderungsprofil, einschließlich technischer Aspekte, stellen sich.

Um den Unternehmen der deutschen Textil- und Modeindustrie eine erste Orientierung zu bieten, stellt der Gesamtverband textil+mode gemeinsam mit seinen Mitgliedsorganisationen den „Leitfaden: Mund-Nasen-Maske“ zur Verfügung. Der Leitfaden im FAQ-Format beantwortet zentrale Fragen rund um die Herstellung und das Bereitstellen von Mund-Nasen-Masken auf dem deutschen Markt.

Hierzu zählen insbesondere:

  • Abgrenzung von Mund-Nasen-Masken (Bekleidung) zu Schutzmasken (PSA oder Medizinprodukt)
  • Anforderungen und Hinweise für die Produktsicherheit, -haftung und -bewerbung
  • Technische Hinweise, z. B. Anforderungsprofil oder Materialauswahl

Der Leitfaden ist untenstehend zum Download zur Verfügung.

Bild © Pixabay

Leitfaden_Mund-Nasen-Maske_textil+mode_2. Auflage_09-04-2020.pdf

Guidelines mouth nose masks_T+M.pdf

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